生物醫(yī)藥冷鏈的概念所謂生物醫(yī)藥冷鏈，是指以生物醫(yī)藥產(chǎn)品的冷凍、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、加工等為主要內(nèi)容，形成的一個(gè)封閉的系統(tǒng)。它涉及藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、加工、銷售和使用，還涉及生物醫(yī)藥產(chǎn)品的采購、使用、銷售和運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)環(huán)節(jié)。它是基于生物醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的冷鏈···

一、醫(yī)藥冷鏈現(xiàn)狀我國的藥品市場準(zhǔn)入制度建立于20世紀(jì)50年代，實(shí)行藥品計(jì)劃管理方式，藥品生產(chǎn)企業(yè)在全國設(shè)立幾十個(gè)、幾百個(gè)藥品生產(chǎn)基地，每家基地都有上千種藥品在生產(chǎn)，有的品種一年就可以生產(chǎn)銷售一兩次。由于藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、技術(shù)水平參差不齊，很難進(jìn)···

1、醫(yī)藥冷鏈建設(shè)的意義醫(yī)藥冷鏈項(xiàng)目的意義在于通過對(duì)產(chǎn)品的檢測和認(rèn)證，使醫(yī)藥原料及半成品、成品的質(zhì)量得到保證，從而降低整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的風(fēng)險(xiǎn)。隨著我國人口結(jié)構(gòu)的變化，人口老齡化和慢性病患病率的上升，人們對(duì)醫(yī)療保健的需求將不斷增加。因此，在醫(yī)療保健方面，我國···

1、醫(yī)藥冷鏈項(xiàng)目建設(shè)目標(biāo)完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條，提高供給質(zhì)量是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重點(diǎn)。項(xiàng)目將圍繞藥品全生命周期，重點(diǎn)建設(shè)醫(yī)藥原料、中間體、藥品醫(yī)療器械、醫(yī)藥裝備等十大核心項(xiàng)目，以及涵蓋醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售、技術(shù)服務(wù)、應(yīng)用研究和新藥申報(bào)等各個(gè)環(huán)節(jié)的···

醫(yī)藥冷鏈物流是指從醫(yī)藥生產(chǎn)廠家到醫(yī)藥零售終端的物流過程，其中包括醫(yī)藥原料、半成品及成品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存和配送等。一、什么是醫(yī)藥冷鏈醫(yī)藥冷鏈物流是指將藥品、醫(yī)療器械、生物制品等易腐敗的醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行冷藏、冷藏運(yùn)輸、保鮮等處理,從而使其在保質(zhì)期內(nèi)不腐敗、不質(zhì)變、···

醫(yī)藥冷鏈的出現(xiàn)，需求源于各種常規(guī)常溫保存無法保證的醫(yī)療用品，有些藥品容易變色、變味、發(fā)霉。藥品變質(zhì);因此，在低溫冷藏條件下，藥品不會(huì)變質(zhì)失效，可以延長保質(zhì)期。藥品冷鏈作為物流行業(yè)的一個(gè)分支，是指冷藏藥品實(shí)體的生產(chǎn)者和使用者之間的一個(gè)系統(tǒng)工程，包括生產(chǎn)、···

1、冷鏈物流園的基本概念冷鏈物流園是按照冷鏈物流要求設(shè)計(jì)、建設(shè)、運(yùn)營的一種物流園區(qū)，是企業(yè)集中開發(fā)利用冷鏈物流資源的一種經(jīng)濟(jì)形態(tài)。冷鏈物流園集中了企業(yè)的生產(chǎn)、加工、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、配送等活動(dòng)，形成了一條完整的冷鏈物流鏈，為企業(yè)提供了高效、便捷、安全的冷鏈物···

藥品冷鏈設(shè)計(jì)是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵，因此在設(shè)計(jì)過程中需要特別注意。1：藥品冷鏈的原理藥品冷鏈指的是利用低溫、冷凍、冷藏技術(shù)，將藥品的保質(zhì)期延長的一種物流方式。藥品冷鏈的主要原理就是通過控制溫度和濕度，來防止藥品中的微生物生長和細(xì)菌滋生。常見的藥品冷鏈方式···

藥物使用是臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)管理的關(guān)鍵因素之一，不僅關(guān)系到臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和結(jié)果，還關(guān)系到受試者的安全和權(quán)益。試驗(yàn)藥物在規(guī)定溫度下的運(yùn)輸和儲(chǔ)存是保證試驗(yàn)藥物質(zhì)量的前提，是臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果真實(shí)性和可靠性的基礎(chǔ)。根據(jù)原中國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)驗(yàn)···

一、什么是冷鏈管理?冷鏈管理是對(duì)冷鏈的所有階段的管理，包括產(chǎn)品在運(yùn)輸、加工、儲(chǔ)存和展示中的管理。對(duì)溫度敏感的產(chǎn)品依靠冷鏈管理來實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品功效、產(chǎn)品安全和符合相關(guān)法規(guī)要求。需要冷鏈設(shè)計(jì)解決方案的產(chǎn)品包括藥品、疫苗、生物制品、實(shí)驗(yàn)室樣本、診斷材料、化學(xué)品、食···